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醫藥大檢查:最狂暴、最密集、最嚴格、最徹底!

2016/6/2 10:38:33      點擊:
      從6月初至9月底,9大部門聯合發動的、針對醫藥行業的、全國性的大檢查將持續上演。360度無死角地查工業、查商業、查銷售終端、查醫藥營銷人。
 
  小心你的GMP\GSP證書被收回,小心你的產品被通報抽檢不合格,小心你放在辦事處或車上的藥品被查封,小心你的藥品因出廠價與銷售價差距太大被暴光,小心你沖賬的發票成了賄賂的鐵證,小心你的銷售合同成了查處把柄,小心你在去與客戶談業務的路上被帶走……
 
  未來4個月,你得小心、小心、再小心……
 
  一、檢查范圍
 
  針對醫藥領域的全國性大檢查
 
  不知道突然會檢查到哪些地區,也不知道哪些地區不會被檢查到。不要心存僥幸;合法經營、合規營銷才是王道。
 
  二、檢查對象
 
  醫藥工業+醫藥商業+銷售終端+醫藥營銷人,全覆蓋,一查到底
 
  查工業:GMP飛檢,產品抽檢、票價稅大檢查
 
  查商業:GSP飛檢,掛靠經營、票價稅大檢查
 
  查銷售終端:價格執行、價格公示、九不準(商業賄賂)、大處方、過度用藥
 
  查醫藥營銷人:是否具備銷售藥品的資質
 
  三、檢查方式
 
  雙隨機+暗訪+多部門+跨區域
 
  5月,多省下達《暗訪檢查辦法》和專項整治通知,表示各種檢查要堅持“雙隨機”原則:隨機抽查被檢查企業、隨機確定檢查人員,強調飛行檢查的突然性。
 
  醫藥行業大整治,恰逢總理力推“放、管、服”。國發〔2016〕30號文表示:全面推開“雙隨機”,隨機抽查事項要達到本部門市場監管執法事項的70%以上;建立健全跨部門、跨區域執法聯動響應和協作機制,實現違法線索互聯、監管標準互通、處理結果互認,消除監管盲點。
 
  隨著“雙隨機”檢查、跨部門跨區域聯合執法上升為國家意志,全方位360度各環節無死角隨機檢查、多部門聯合執法共同監管將成新常態。
 
  四、檢查主體
 
  藥監局、衛計委、發改委攻打頭陣,醫改辦擂鼓助威,工商、稅務、審計側面包抄,公檢法斷后收尾
 
  各部委近期針對醫藥領域展開的檢查動向附后。
 
  五、檢查什么
 
  既查生產、也查經營;賣藥的要查、開藥的也要查
 
  查票:有無票,是否過票,票貨單款是否相符,是否兩票,費用票據是否合理;
 
  查貨:貨物來源,是否從個人手上進貨,貨物在庫、在途條件是否符合要求,產品抽檢;
 
  查價:價格壟斷、欺詐,成本價與銷售價差價過大,中標價、零差價執行情況,價格公示情況;
 
  查稅:找票沖賬、虛開發票、發票買賣等偷逃稅行為;
 
  查手續:進銷手續是否齊全合法,是否嚴格執行GSP要求;
 
  查合同:有無購銷合同,購銷合同條款有無底價供貨、促銷費、返利等敏感內容;
 
  查費用:銷售費用支出明細是否合理,各項費用比重比例是否合理,費用是否真憑實據;
 
  查資質:業務人員在市場一線開展工作時,要能隨時隨地證實自己的身份和具備從業資格;
 
  查行為:去各大醫院里拜訪時,包里有沒有裝藥品實物、有沒有紅包信封、有沒有產品底價;
 
  六、檢查行動
 
  針對醫藥行業,不是一個部門在戰斗,多部門聯合行動、線索互聯,消除監管盲點
 
  1、國家藥監總局:企業自查結束,進入暗訪抽查階段
 
  5月31日,國家食品藥品監督管理總局公布了第一批重新聘任的302名國家藥品GMP檢查員名單(詳見食藥監辦藥化監〔2016〕73號),相信近期會有更多“藥廠被回收GMP證書、藥品被抽檢不合格”之類的消息公布。
 
  5月3日,國家食品藥品監督管理總局發布針對GSP檢查的2016年第94號公告,要求各地對藥品流通領域違法經營行為開展集中整治。公告要求所有藥品批發企業首先開展自查,對本企業是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查,目前企業自查報告期已結束。
 
  各省市藥監局為了貫徹國家總局精神,紛紛下發針對“掛靠、走票”等違法經營行為的專項整治通知和《暗訪檢查辦法》。截止目前已經有30省市亮劍藥品違法經營,一張彌天大網已然從天而降。你不自查整改,相關部門就會“暗訪檢查”。
 
  2、國家衛計委:醫藥購銷和醫療服務兩手抓
 
  5月20日,糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風部際聯席會議第十八次會議暨2016年衛生計生行風建設工作視頻會議在國家衛生計生委召開。
 
  會上,工商總局就繼續加大醫藥領域商業賄賂等不正當競爭行為的查處,包括收受回扣、有償轉診、虛假宣傳等損害患者利益的行為,進一步加強對醫療機構和有關市場主體進行有效監管等作了發言。
 
  稅務總局就將醫藥行業發票使用情況的查處工作常態化管理,打擊藥品、醫療器械行業發票違法犯罪活動,開展醫藥購銷企業購涉稅情況檢查等作了介紹。
 
  國家衛計委副主任馬曉偉出席會議并講話,指出,要在規范藥品流通秩序等方面全面發力,緊抓“九不準”、醫用耗材專項整治等重點問題。
 
  這是繼“九不準”后,《關于建立醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》施行以來新一輪商業賄賂治理的延續。根據規定,對觸碰商業賄賂“紅線”的藥企設立“黑名單”,一旦進入黑名單、被列入商業賄賂不良記錄的醫藥生產經營企業及其代理人,其產品在公立醫療機構招標、采購評分時將被減分,情節嚴重的甚至將被禁入。
 
  3、國家發改委:啟動藥品價格專項檢查
 
  為規范藥品價格行為,維護藥品市場價格秩序,國家發改委下發《關于在全國開展藥品價格專項檢查的通知》,決定從6月1日起開展全國藥品價格專項檢查。藥品生產經營企業(含原料藥及藥品的生產企業、流通企業和社會零售藥店)位列此次檢查對象之首!
 
  濫用市場支配地位高價銷售、虛構原價誤導性價格標示等價格欺詐行為、不執行政府定價藥品零差率加價率政策、政府定價藥品突破政府規定的最高出廠(零售)價格銷售、不按規定執行明碼標價價格公示制度等行為被列為重點檢查內容。
 
  放開并不等于不管,相反,國家發展改革委將繼續加強醫藥行業價格監管,依法保障經營者自主定價權,發揮市場在資源配置中的決定性作用,同時加強對經營者生產銷售活動和價格行為的事中、事后監管,嚴肅查處壟斷協議、濫用市場支配地位等違法行為。
 
  4、國務院醫改辦:全面推進“兩票制”
 
  國務院醫改辦于5月中旬,連發兩文《關于確定第四批公立醫院改革國家聯系試點城市及有關工作的通知》、《關于增加上海等7省(區、市)開展綜合醫改試點的函》,文件的直接結果是:綜合醫改試點省份已由4個擴大到11個;公立醫院綜合改革試點城市擴容至200個。
 
  按相關文件精神,“試點”省份和城市將推行“兩票制”。
 
  換言之,目前“兩票制”已無縫覆蓋了14個省、擴散到了分布于31個省市的200多個地級市、涵蓋了約8000家公立醫院、重新切分了近萬億的市場蛋糕份額!做公立醫院這塊市場的朋友,你合規了嗎?
 
  5、國家公安部:與稅務藥監等部門協作,打擊違法犯罪
 
  5月24日,根據公安部和國家稅務總局聯合印發的《公安部派駐國家稅務總局聯絡機制運行暫行辦法》,公安部在國家稅務總局掛牌設立“公安部派駐國家稅務總局聯絡機制辦公室”,并選派專門人員任聯絡員。聯絡辦的正式掛牌,標志著聯絡機制進入實體化運作的新階段、標志著警稅協作防范和打擊涉稅違法犯罪進入了新的階段。
 
  公安部副部長孟慶豐指出,各地要結合本地實際,參照公安部派駐國家稅務總局的做法,積極推動在省、市兩級建立健全公安派駐稅務聯絡機制。將重點打擊發票虛開、打擊非法發票買賣、打擊嚴重偷逃稅行為。
 
  自各省“掛靠走票”等專項整治通知下發以來,當地藥監和公安部門已就整治工作展開密切配合,以到物流公司附近蹲點守候、到終端攔截檢查、到醫藥倉庫抽查往來車輛等方式,重點對個人經營藥品、無證經營藥品、未按要求運輸配送藥品、掛靠經營體外循環不入庫、證票貨嚴重不符等行為加以整治處罰。
 
  6、國家稅務總局:聯合藥監激勵懲戒,營造信用監管環境
 
  4月15日,國家稅務總局和國家食品藥品監督管理總局簽署《信用互動合作框架協議》,通過建立信用互動機制,發揮各自職能和優勢,實現稅收管理領域和食品藥品監督管理領域的聯合激勵與懲戒。
 
  今后稅務部門和食品藥品監管部門將在積極參與社會信用體系建設的同時,突出兩部門合作,加強信息共享,加大對違法失信企業的聯合打擊力度,營造“一處失信,處處受限”的信用監管環境。
 
  7、國家審計署:加強對藥企監控分析,強化稅務稽查
 
  審計部門也把醫藥行業亂象列入重點審計對象。2015年第十二屆全國人民代表大會常務委員會第十五次會議上,審計署審計長劉家義在作審計報告時表示,由于發票監管不嚴,藥企偷稅漏稅、虛開增值稅發票問題突出,抽查的65家企業虛開藥品銷售發票200多億元,偷逃稅60多億元!表示未來將促進加強對藥品經銷企業的監控分析,進一步完善增值稅征管制度,強化對醫藥等重點領域的稅務稽查。
 
  8、國家人社部:杜絕過度醫療,減少不合理用藥
 
  2015年,人社部印發了《關于全面推進基本醫療保險醫療服務智能監控經辦規程》,要求用兩年時間在全國推開基本醫療保險醫療服務智能監控工作。據悉,今年底智能審核系統將在全國普遍使用。
 
  據了解,人社部整理出的監控規則包括針對頻繁就醫、超高費用、超量用藥、過度診療、重復診療、不合理用藥等類別的監控規則241條,分析規則294條。
 
  智能審核系統將審核出不符合診療常規、臨床規范的用藥行為,不符合標準的不允許醫保報銷,超出支付范圍的自費。
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